➤➤ LINK VIP TẠI ĐÂY?
➤➤ NẠP
Giám sát môi trường mô tả các quá trình và các hoạt động cần được thực hiện để giám sát chất lượng môi trường đấy. Vậy giám sát môi trường phòng sạch là gì? Chúng ta nên sử dụng hệ thống giám sát phòng sạch nào? Tại sao phải sử dụng. Bài viết này sẽ hỗ trợ các bạn giải đáp những thắc mắc đấy.
Các từ viết tắt IQ, OQ, PQ lần lượt là viết tắt của chứng chỉ lắp đặt, chứng chỉ vận hành và chứng chỉ hiệu suất. Tuy nhiên, việc tuyên bố như vậy dễ dẫn đến những hiểu nhầm. Vấn đề chính là yêu cầu PQ từ cùng một nhà cung cấp, đơn vị cũng đang cung cấp cả IQ và OQ.
PQ xác minh nếu hệ thống tổng thể đáp ứng URS (đặc tả yêu cầu người dùng) và phải được thực hiện với tất cả các thuộc tính được tính đến, chẳng hạn như hệ thống HVAC, máy móc, thuộc tính sản xuất, chất lượng sản phẩm cuối cùng và ảnh hưởng của nó đến sức khỏe con người.
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:
Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang
Hotline: 1900 636 814
Email: info@akme.com.vn
Website: akme.com.vn
Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội
Tại sao phải có hệ thống giám sát phòng sạch?
Có rất nhiều lý do để một phòng sạch phải có hệ thống giám sát. Tuy nhiên dưới đây là những lý do cần thiết nhất:- Đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc của GMP một cách dễ dàng.
- Đáp ứng tất cả các yêu cầu có trong FDA 21 CFR Phần 11, Phụ lục EU11 và ISO 14644, UPS 797….
- Tiết kiệm các chi phí liên quan.
- Cung cấp các kết quả, dữ liệu đầy đủ, an toàn và tuân thủ các nguyên tắc.
- Thu thập và báo cáo dữ liệu thống kê được cung cấp nhanh chóng
- Cảnh báo, báo động các giá trị ngoài tầm kiểm soát, đáp ứng các tiêu chuẩn sản phẩm
- Dữ liệu theo thời gian thực
- Truy cập dữ liệu từ xa
- Hệ thống dễ sử dụng và dễ dàng quản lý.
Các thông số cần giám sát
Các yếu tố cần giám sát bao gồm- Độ ẩm
- Chênh áp
- Bụi trong không khí
- Cửa
- Lọc HEPA
- Luồng không khí
- Mức CO2
- Mức Nitrogen
- Cảnh báo
- Hệ thống nước tinh khiết
- Công Cụ
Các chứng nhận cho hệ thống giám sát phòng sạch
Khi nói về việc thiết lập một hệ thống giám sát pòng sạch tực tuyến. Ta luôn đề cập đến các yêu cầu sau: IQ, OQ và PQ.Các từ viết tắt IQ, OQ, PQ lần lượt là viết tắt của chứng chỉ lắp đặt, chứng chỉ vận hành và chứng chỉ hiệu suất. Tuy nhiên, việc tuyên bố như vậy dễ dẫn đến những hiểu nhầm. Vấn đề chính là yêu cầu PQ từ cùng một nhà cung cấp, đơn vị cũng đang cung cấp cả IQ và OQ.
PQ xác minh nếu hệ thống tổng thể đáp ứng URS (đặc tả yêu cầu người dùng) và phải được thực hiện với tất cả các thuộc tính được tính đến, chẳng hạn như hệ thống HVAC, máy móc, thuộc tính sản xuất, chất lượng sản phẩm cuối cùng và ảnh hưởng của nó đến sức khỏe con người.
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:
Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang
Hotline: 1900 636 814
Email: info@akme.com.vn
Website: akme.com.vn
Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội
